Повышение квалификации: инженеры Almathera завершили курс по фармацевтическому инжинирингу

В рамках разработки проектных решений «Комплекса по производству радиофармацевтических препаратов по стандарту EU GMP» инженерно-техническая команда Almathera прошла курс повышения квалификации в учебном центре Университетской клиники Медицинского научно-образовательного института при Московском государственном университете имени М.В.Ломоносова (УК МНОИ МГУ - http://mc.msu.ru/).

На подготовительной стадии курса «Фармацевтический инжиниринг» специалисты Almathera получили доступ к обширной базе данных научно-методической литературы и нормативно-правовых актов, регулирующих проектирование и валидацию инженерных систем на производствах радиофармацевтических препаратов по стандартам GMP.

Очная часть обучения включала лекции и семинары практикующих специалистов, вовлечённых в реализацию объектов-аналогов на территории стран ЕАЭС и СНГ. Преподаватели детально осветили ключевые аспекты надлежащей производственной практики в части управления рисками кросс-контаминации, подбора и валидации систем вентиляции и кондиционирования, подготовки фармацевтической, лабораторной и инъекционной воды. Отдельное занятие было посвящено системному анализу наиболее распространённых или, напротив, редких, но критических ошибок, допускаемых при проектировании GMP-производств.

После завершающих занятии, посвящённых формированию технических требований заказчика (URS) для объектов радиофармацевтики, тестированию оборудования на предприятии-изготовителе (САТ), проведению квалификации дизайна (DQ), монтажа (IQ), пуско-наладки (OQ) и эксплуатации (PQ), слушатели получили возможность живого общения с преподавателями для получения ответов на возникшие в ходе обучения вопросы.

Компания Almathera считает профессиональную переподготовку и повышение квалификации кадров на каждом этапе реализации проекта основой обеспечения качества как проектных решений, так и будущей продукции предприятия. Поэтому регулярные вложения в собственную команду являются неотъемлемой частью инвестиционной стратегии компании, наравне с вложениями в оборудование и строительство предприятия.

Мы благодарим организаторов курсов УК МНОИ МГУ, преподавателей и кураторов программы «Фармацевтический инжиниринг» и надеемся на дальнешее сотрудничество на новых образовательных программах!