«EU GMP стандарты бойынша радиофармацевтикалық препараттарды өндіру кешенінің» жобалық шешімдерін әзірлеу шеңберінде Almathera инженерлік-техникалық командасы М.В.Ломоносов атындағы Мәскеу мемлекеттік университетінің жанындағы Медициналық ғылыми-білім беру институтының Университеттік клиникасының оқу орталығында (ММУ МҒБИ УК - http://mc.msu.ru/) біліктілікті арттыру курсынан өтті.
«Фармацевтикалық инжиниринг» курсының дайындық кезеңінде Almathera мамандары GMP стандарттары бойынша радиофармацевтикалық препараттар өндірісінде инженерлік жүйелерді жобалау мен валидациялауды реттейтін ғылыми-әдістемелік әдебиеттер мен нормативтік-құқықтық актілердің ауқымды дерекқорына қол жеткізді.
Оқытудың күндізгі бөлімі ЕАЭО және ТМД елдері аумағында ұқсас объектілерді іске асыруға тартылған тәжірибелі мамандардың дәрістері мен семинарларын қамтыды. Оқытушылар кросс-контаминация тәуекелдерін басқару, желдету және ауа баптау жүйелерін іріктеу және валидациялау, фармацевтикалық, зертханалық және инъекциялық суды дайындау бөлігінде тиісті өндірістік практиканың негізгі аспектілерін егжей-тегжейлі сипаттап берді. Жеке сабақ GMP өндірісін жобалау кезінде жіберілетін ең көп таралған немесе керісінше сирек кездесетін, бірақ сыни қателіктерді жүйелі талдауға арналды.
Радиофармацевтика объектілері үшін тапсырыс берушінің техникалық талаптарын (URS) қалыптастыруға, өндіруші кәсіпорында жабдықтарды тестілеуге (САТ), дизайн біліктілігін (DQ) жүргізуге, монтаждауға (IQ), іске қосу-жөндеуге (OQ) және пайдалануға (PQ) арналған соңғы сабақтардан кейін тыңдаушылар оқыту барысында туындаған сұрақтарға жауап алу үшін оқытушылармен көзбе-көз тілдесуге мүмкіндік алды.
Almathera компаниясы жобаны іске асырудың әрбір кезеңінде кәсіби қайта даярлау мен кадрлардың біліктілігін арттыруды жобалық шешімдердің де, кәсіпорынның болашақ өнімдерінің де сапасын қамтамасыз етудің негізі деп санайды. Сондықтан өз командасына үнемі салынатын салымдар кәсіпорынның жабдығы мен құрылысына салынатын салымдармен бірдей компанияның инвестициялық стратегиясының ажырамас бөлігі болып табылады.
Біз ММУ МҒБИ УК курстарын ұйымдастырушыларға, «Фармацевтикалық инжиниринг» бағдарламасының оқытушылары мен кураторларына алғысымызды білдіреміз және жаңа білім беру бағдарламаларында одан әрі ынтымақтасуға үміттенеміз!
«Фармацевтикалық инжиниринг» курсының дайындық кезеңінде Almathera мамандары GMP стандарттары бойынша радиофармацевтикалық препараттар өндірісінде инженерлік жүйелерді жобалау мен валидациялауды реттейтін ғылыми-әдістемелік әдебиеттер мен нормативтік-құқықтық актілердің ауқымды дерекқорына қол жеткізді.
Оқытудың күндізгі бөлімі ЕАЭО және ТМД елдері аумағында ұқсас объектілерді іске асыруға тартылған тәжірибелі мамандардың дәрістері мен семинарларын қамтыды. Оқытушылар кросс-контаминация тәуекелдерін басқару, желдету және ауа баптау жүйелерін іріктеу және валидациялау, фармацевтикалық, зертханалық және инъекциялық суды дайындау бөлігінде тиісті өндірістік практиканың негізгі аспектілерін егжей-тегжейлі сипаттап берді. Жеке сабақ GMP өндірісін жобалау кезінде жіберілетін ең көп таралған немесе керісінше сирек кездесетін, бірақ сыни қателіктерді жүйелі талдауға арналды.
Радиофармацевтика объектілері үшін тапсырыс берушінің техникалық талаптарын (URS) қалыптастыруға, өндіруші кәсіпорында жабдықтарды тестілеуге (САТ), дизайн біліктілігін (DQ) жүргізуге, монтаждауға (IQ), іске қосу-жөндеуге (OQ) және пайдалануға (PQ) арналған соңғы сабақтардан кейін тыңдаушылар оқыту барысында туындаған сұрақтарға жауап алу үшін оқытушылармен көзбе-көз тілдесуге мүмкіндік алды.
Almathera компаниясы жобаны іске асырудың әрбір кезеңінде кәсіби қайта даярлау мен кадрлардың біліктілігін арттыруды жобалық шешімдердің де, кәсіпорынның болашақ өнімдерінің де сапасын қамтамасыз етудің негізі деп санайды. Сондықтан өз командасына үнемі салынатын салымдар кәсіпорынның жабдығы мен құрылысына салынатын салымдармен бірдей компанияның инвестициялық стратегиясының ажырамас бөлігі болып табылады.
Біз ММУ МҒБИ УК курстарын ұйымдастырушыларға, «Фармацевтикалық инжиниринг» бағдарламасының оқытушылары мен кураторларына алғысымызды білдіреміз және жаңа білім беру бағдарламаларында одан әрі ынтымақтасуға үміттенеміз!